Арбидол инструкция по применению таблетки 100 мг для детей

Химическое название: Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Активное вещество: умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный — 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) — 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат — 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 1,542 мг или 3,084 мг.
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид — 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) — 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) — 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] — для дозировки 50 мг.

Код АТХ: [J05AX].

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 — 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:
— грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
— вторичные иммунодефицитные состояния;
— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:
— при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
— в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
— для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
— профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.

Для лечения:
— грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
— грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Редко — аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта врача.

Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Источник: medi.ru

Арбидол таблетки и капсулы (детский, взрослый) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

В настоящее время выпускается две разновидности Арбидола:
1. Арбидол;
2. Арбидол Максимум.

Арбидол и Арбидол Максимум отличаются друг от друга только дозировкой активного вещества, а по всем остальным параметрам являются идентичными препаратами. Соответственно, в Арбидол Максимум содержится вдвое большая доза активного компонента, чем в обычном Арбидоле, и поэтому он предназначен только для взрослых.

Арбидол традиционно подразделяют на два основных вида – детский и взрослый. Детским считается препарат, выпускающийся в таблетках, а взрослым – в капсулах. На самом деле такое деление на взрослый и детский Арбидол является довольно условным, поскольку и таблетки, и капсулы выпускаются в одинаковых дозировках – по 50 мг и по 100 мг активного вещества. Но поскольку таблетки имеют относительно небольшой размер, то считается, что детям их проще и легче принимать, поскольку не нужно быстро проглатывать довольно большой объект целиком. Именно поэтому детским Арбидолом считаются таблетки. А большие капсулы считают взрослым Арбидолом, поскольку принимать их могут только те люди, которые уже научились проглатывать довольно большие объекты. И выделяют детский Арбидол в отдельную разновидность лекарства для того, чтобы оставить малышам препарат в наиболее подходящей и удобной для них форме, ведь взрослые могут принять и капсулу, и таблетку, а дети, зачастую, только таблетку.

В принципе, таблетки Арбидол являются универсальными, поскольку их могут принимать и дети, и взрослые без каких-либо трудностей. Но взрослым лучше использовать капсулы, чтобы оставить детям таблетки, которые для них наиболее удобны и приемлемы. Однако если капсулы по каким-либо причинам купить нельзя, то взрослый человек вполне может принимать детский Арбидол в таблетках.

Очевидно, что капсулы Арбидол ввиду совершенно одинаковых дозировок с таблетками, можно также давать детям, но только в том случае, если они могут их проглотить. В этом случае капсулы вполне можно отнести к лекарственной форме, подходящей для применения у детей, но не оптимальной. Однако поскольку детям все же легче принимать таблетки, а не капсулы, то именно их считают оптимальной формой для малышей. А капсулы можно считать запасным вариантом на случай, если таблеток по каким-либо причинам будет нельзя приобрести.

Таким образом, фактически можно выделить три разновидности препарата – это взрослый Арбидол, детский Арбидол и Арбидол Максимум. Взрослый и детский Арбидол отличаются друг от друга только формой выпуска (капсулы и таблетки соответственно). Арбидол Максимум отличается от детского и взрослого Арбидола более высокой дозировкой активного вещества. Поскольку различия между разновидностями препарата минимальны, в дальнейшем тексте статьи для всех них будем использовать одно общее название «Арбидол». Указывать конкретную разновидность препарата будем только в том случае, если это требуется для акцентирования внимания на ее особенностях.

Арбидол Максимум выпускается в единственной лекарственной форме – капсулы для приема внутрь. Арбидол выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и таблетки. Причем капсулы считаются взрослым Арбидолом, а таблетки – детским.

В качестве активного вещества все разновидности Арбидола содержат умифеновир, который также называют умифеновира гидрохлорида моногидрат или метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир. Кроме того, во многих инструкциях умифеновир называют арбидолом, поскольку именно такое кратное наименование было дано этому веществу специалистами-химиками. Так же, как, например, короткое название для метамизола натрия – это анальгин.

Таблетки и капсулы взрослого и детского Арбидола содержат по 50 мг или по 100 мг умифеновира, а капсулы Арбидол – Максимум – по 200 мг. Соответственно, таблетки и капсулы Арбидола выпускаются в двух дозировках по 50 мг и 100 мг, а капсулы Арбидол Максимум – в одной – 200 мг.

Капсулы Арбидол и Арбидол Максимум в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие:

• Диоксид кремния коллоидный;
• Картофельный крахмал;
• Кроскармеллоза натрия (только в Арбидол Максимум);
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Повидон;
• Стеарат кальция.

Твердая оболочка капсулы Арбидол Максимум состоит из двух компонентов – желатина и диоксида титана, и поэтому окрашена в белый цвет.

Капсулы взрослого Арбидола состоят из диоксида титана, желатина, уксусной кислоты, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, а также красителей хинолинового желтого и «Солнечный закат». Соответственно, за счет красителей оболочка капсул Арбидола имеет желтый цвет. В некоторых партиях препарата оболочка может состоять только из желатина и диоксида титана с красителями, без добавления уксусной кислоты и бензоатов.

Таблетки Арбидол в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Гипромеллоза;
• Диоксид титана;
• Картофельный крахмал;
• Кроскармеллоза натрия;
• Макрогол 4000;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Повидон;
• Полисорбат 80;
• Стеарат кальция.

Капсулы Арбидол выпускаются в упаковках по 5, 10, 20 или 40 штук, Арбидол Максимум – по 10 или 20 штук, а таблетки – по 10, 20, 30 или 40 штук.

Капсулы 50 мг полностью окрашены в желтый цвет. Капсулы 100 мг имеют одну половину белую, а вторую (крышечку) – желтую. Капсулы 200 мг Арбидол Максимум целиком белые. Кроме того, чем меньше дозировка активного вещества – тем меньше размер капсул. Внутри капсул всех дозировок содержится одинаковый измельченный гомогенный порошок, окрашенный в белый цвет с зеленовато-желтым или кремовым оттенком.

Таблетки имеют округлую двояковыпуклую форму и окрашены в белый цвет с кремовым оттенком. На разломе таблетка может быть белой с кремовым или зеленовато-желтым оттенком.

На данной фотографии изображена упаковка «взрослого» Арбидола в форме капсул.

На данной фотографии изображена упаковка таблеток детского Арбидола.

На данной фотографии изображена упаковка «взрослого» Арбидола Максимум в капсулах.

Арбидол оказывает следующие терапевтические эффекты:

• Противовирусный;
• Иммуностимулирующий;
• Дезинтоксикационный;
• Антиоксидантный.

Противовирусный эффект препарата обусловлен его способностью связываться с белком гемагглютинином, который находится на поверхности вирусной оболочки. Именно при помощи гемагглютинина вирус связывается с клетками органов и систем, проникает в них и вызывает активное течение инфекционно-воспалительного процесса. Именно проникновение вирусов в клетки слизистых оболочек респираторного тракта провоцирует насморк, кашель, першение и покраснение горла, а также симптомы интоксикации, такие, как температура, озноб, головная боль, общая слабость, недомогание и т.д.

Арбидол блокирует белок, при помощи которого вирус связывается с клетками, то есть, фактически лишает микроорганизм возможности вызывать повреждение клеточных структур и, соответственно, провоцировать обширный инфекционно-воспалительный процесс. Благодаря такой блокировке способности связываться с клетками органов вирус просто циркулирует в крови или находится на слизистых оболочках респираторного тракта ограниченный промежуток времени, в течение которого он способен жить. После чего вирус погибает.

За счет такого механизма действия Арбидол при приеме в профилактическом режиме эффективно противодействует заболеванию острыми респираторными вирусными инфекциями, быстро блокируя даже попавшие на слизистые оболочки вирусы. А при приеме в период заболевания препарат уменьшает выраженность явлений интоксикации, кашля, насморка и першения в горле также за счет того, что блокирует свободные вирусы, еще не попавшие внутрь клеток. Благодаря этому новые вирусы не повреждают все большее количество клеток слизистой оболочки и, тем самым, не поддерживают воспалительный процесс, а вирусные частицы, уже находящиеся в клетках, просто погибают, поскольку срок их жизни оканчивается.

Следует помнить, что Арбидол не укорачивает периода выздоровления от острых респираторных вирусных инфекций, но значительно облегчает их течение. При приеме на начальных стадиях заболевания Арбидол часто предотвращает развитие полной картины ОРВИ или гриппа, вследствие чего инфекция протекает в очень легкой, практически бессимптомной форме.

Иммуностимулирующее действие Арбидола заключается в стимуляции фагоцитоза, в ходе которого происходит уничтожение пораженных вирусами клеток, а также ускорении выработки интерферона. А именно интерферон является веществом, обеспечивающим интенсивное протекание различных иммунных реакций, направленных на уничтожение вирусов.

Дезинтоксикационный эффект препарата заключается в уменьшении выраженности симптомов интоксикации за счет блокирования повреждения новых клеток вирусными частицами, вследствие чего количество продуктов распада поврежденных клеток в крови значительно снижается.

С клинической точки зрения Арбидол оказывает следующие эффекты:

• Уменьшает риск заболевания во время сезонных эпидемий гриппа и ОРВИ;
• Уменьшает риск развития осложнений гриппа и других вирусных респираторных инфекций;
• Делает течение ОРВИ и гриппа более легким;
• Уменьшает частоту обострений хронических инфекций (герпес, бронхиты, пневмонии и т.д.);
• Уменьшает риск развития инфекционных осложнений после операций;
• Ускоряет выздоровление от ротавирусных инфекций у детей.

Арбидол: концепция действия препарата (комментарий главного терапевта России) — видео

Показания к применению для всех разновидностей Арбидола – и детского, и взрослого совершенно одинаковые, поскольку препараты применяются для лечения и профилактики одних и тех же состояний у людей различных возрастных категорий.

Так, детский и взрослый Арбидол, а также Арбидол Максимум показаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях у взрослых и детей старше 2 лет:

• Профилактика и лечение гриппа типов А и В, в том числе протекающих с осложнениями в виде бронхита и пневмонии;
• Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ, ОРЗ);
• Профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), возникающего при тяжелом течении гриппа;
• В составе комплексной терапии бронхитов, пневмоний, рецидивирующей герпетической инфекции;
• В составе комплексной терапии острой кишечной ротавирусной инфекции («желудочный», «кишечный», «летний» грипп) у детей;
• Профилактика инфекционных осложнений после операций;
• Вторичные иммунодефициты.

Капсулы принимают внутрь перед едой, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной чистой воды (достаточно половины стакана). Разовая дозировка для подростков старше 12 лет и взрослых людей составляет 200 мг, что соответствует 2 капсулам по 100 мг, 4 капсулам по 50 мг или 1 капсуле по 200 мг.

Для неспецифической профилактики гриппа, острых респираторных заболеваний, обострений бронхита или герпеса, а также послеоперационных осложнений Арбидол и Арбидол Максимум подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать в следующих дозировках:

• Если имелся непосредственный контакт с человеком, болеющим гриппом, ОРВИ или ОРЗ, то Арбидол следует принимать по 200 мг по одному разу в сутки в течение 10 – 14 дней;
• В периоды массовой эпидемии гриппа, ОРВИ и ОРЗ принимать по 200 мг Арбидола по два раза в неделю (через каждые два дня) в течение 21 дня;
• Для профилактики обострения хронического бронхита или герпеса рекомендуется принимать по 200 мг Арбидола по два раза в неделю (через каждые 2 дня) в течение 21 дня;
• Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) после контакта с уже болеющим человеком рекомендуется принимать по 200 мг по одному разу в сутки в течение 12 – 14 дней;
• Для профилактики послеоперационных осложнений Арбидол следует принять в дозе 200 мг за 2 дня до планируемой операции, а также на 2 и 5 сутки после ее производства.

С целью лечения различных заболеваний Арбидол и Арбидол Максимум взрослым и подросткам старше 12 лет необходимо принимать следующим образом:

• Грипп, ОРЗ, ОРВИ, протекающие без осложнений – принимать по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней;
• Грипп, ОРВИ, ОРЗ, протекающие с осложнениями (бронхит, пневмония, ларингит и т.д.) – принимать по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней. После этого с шестого дня переходят на прием Арбидола по 200 мг по одному разу в неделю в течение 4 недель;
• Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) – принимать по 200 мг по 2 раза в сутки в течение 8 – 10 дней;
• Хронический бронхит и герпетическая инфекция – принимать в составе комплексной терапии по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 – 7 дней. Затем Арбидол принимают по 200 мг по два раза в неделю (через каждые 2 дня) в течение 4 недель;
• Острые кишечные ротавирусные инфекции – принимать в составе комплексной терапии по 200 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Вышеприведенные схемы и дозировки лечения и профилактики применяются только с 12 лет. Причем можно использовать капсулы и Арбидол, и Арбидол Максимум, выбирая наиболее удобный для себя вариант. Вне зависимости от вида капсул важно лишь принимать необходимую дозировку препарата.

Детский Арбидол – это таблетки для приема внутрь с дозировками 50 мг и 100 мг активного вещества. Детский Арбидол применяется в возрасте от 2 до 12 лет, а после достижения 12 лет ребенок должен принимать препарат во взрослых дозировках в форме капсул. В данном подразделе будут приведены схемы применения и дозировки таблеток Арбидола для детей 2 – 12 лет. Касательно детей старше 12 лет следует ориентироваться на дозы и схемы, приведенные в подразделе выше, в котором приведена информация по применению взрослого Арбидола.

Детям 2 – 12 лет следует давать таблетки за несколько минут до приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, не раскусывая, не разламывая, не разжевывая и не измельчая ее иными способами, а только запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана). Дозировка Арбидола для разового приема для детей 2 – 6 лет составляет 50 мг, а 6 – 12 лет – 100 мг. Для того, чтобы ребенок выпил соответствующую возрасту разовую дозировку Арбидола, можно дать ему необходимое количество капсул (если он может их проглотить) или таблеток.

Для профилактики ОРВИ, ОРЗ и гриппа после контакта с уже заболевшим человеком необходимо давать Арбидол ребенку 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по одному разу в сутки в течение 10 – 14 дней.

Для профилактики заболевания вирусными респираторными инфекциями (грипп, ОРЗ, ОРВИ и т.д.) в период сезонной массовой эпидемии, а также для предотвращения обострений хронического бронхита и герпеса Арбидол следует давать детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по два раза в неделю (через каждые 2 дня) в течение 3 недель.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) ребенку 6 – 12 лет после контакта с уже болеющим человеком дают по 100 мг Арбидола по одному разу в сутки в течение 12 – 14 дней. У детей младше 6 лет профилактика ТОРС не производится.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Арбидол дают за 2 дня до вмешательства, а также на 2 и 5 дни после такового в дозировке 50 мг малышам 2 – 6 лет и 100 мг детям 6 – 12 лет.

Для лечения острых респираторных инфекций, протекающих без осложнений , детям 2 – 6 лет дают по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг Арбидола по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней. Если респираторная инфекция протекает с осложнениями (например, бронхит, пневмония и т.д.), то сначала проводят лечение по той же схеме, что и для неосложненных заболеваний, затем еще в течение 4 недель по одному разу в неделю дают ребенку 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг Арбидола.

Для лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) Арбидол дают детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по 2 раза в сутки в течение 8 – 10 дней.

Для лечения хронического бронхита и герпеса в составе комплексной терапии Арбидол дают детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 – 7 дней. Затем в течение еще 4 недель необходимо давать Арбидол ребенку 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 лет – по 100 мг по два раза в неделю (через каждые два дня).

Для лечения острых кишечных ротавирусных инфекций Арбидол дают детям 2 – 6 лет по 50 мг, а 6 – 12 мг – по 100 мг по 4 раза в сутки (через каждые 6 часов) в течение 5 дней.

В официальной инструкции по применению указано, что использовать Арбидол при беременности следует с осторожностью и только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски. Подобная фраза в инструкциях означает, что в экспериментах на животных не было выявлено негативного влияния препарата на течение беременности, но клинические испытания на женщинах по понятным этическим причинам не проводились. Поэтому, несмотря на теоретическую безопасность препарата, применять его не рекомендуется, поскольку до конца неизвестны все его эффекты на плод и течение беременности.

К Арбидолу вышесказанное относится в полной мере. В экспериментах на животных не было выявлено негативного влияния на плод и течение беременности, но на женщинах, естественно, подобных испытаний не проводилось. А с момента выпуска и начала применения Арбидола прошло еще слишком мало времени, чтобы оценить, действительно ли он безопасен, основываясь на немногочисленных случаях, когда беременные женщины, несмотря на предостережение, все равно его принимали.

В настоящее время оправданным считается назначение Арбидола беременным женщинам, если они болеют гриппом типа А, особенно подтипами H1N1, H5N1, поскольку вирусы, их вызывающие, опасны для развития плода. Однако для назначения Арбидола следует при помощи лабораторных анализов с точностью выяснить, что женщина заболела именно указанными типами гриппа. Во всех остальных случаях заболевания острыми респираторными инфекциями (ОРВИ, ОРЗ, простуда и т.д.) беременной женщине лучше отказаться от применения Арбидола.

При грудном вскармливании также не рекомендуется принимать Арбидол, поскольку препарат попадает в молоко.

Арбидол для детей может применяться с двухлетнего возраста. В некоторых инструкциях указано, что препарат следует применять с 3 лет, однако клинические испытания и исследования показали, что Арбидол безопасен для детей с двух лет. Но в инструкции к одному и тому же препарату эта поправка была внесена не всеми странами, на территории которых продается данный препарат. Это связано с позициями национальных министерств здравоохранения, которые решают, вносить ли поправку в инструкцию и разрешать ли официальное применение Арбидола с 2 лет, а не с 3. Так, в Казахстане и Украине Арбидол официально разрешен к применению для детей с двух лет, а в России и Беларуси – только с трех лет. Примечательно, что в России – стране, в которой разработали, производят и испытывают препарат, не смогли внести изменения в инструкцию из-за чрезмерной бюрократизированности данной процедуры.

Детям можно давать Арбидол в любой лекарственной форме – в таблетках или капсулах, но в точно соответствующей возрасту дозировке. То есть, детям 2 – 6 лет на один прием дают 50 мг Арбидола, а 6 – 12 лет – 100 мг. При этом можно давать и капсулы, и таблетки, главное, чтобы соблюдалась дозировка 50 мг и 100 мг.

Однако традиционно детским Арбидолом считаются таблетки, поскольку их удобнее проглатывать малышам и, кроме того, они не содержат красителей, как капсулы и, соответственно, несут значительно меньший риск развития аллергической реакции. Поэтому предпочтительно давать Арбидол детям младше 12 лет в таблетках, а к капсулам прибегать только в случае крайней необходимости.

С точки зрения дозировок и предпочтительных лекарственных форм Арбидола детьми считаются подростки до 12 лет. С 12-летнего возраста подростки принимают Арбидол во взрослых дозировках и могут безбоязненно использовать капсулы, поскольку период повышенного риска аллергических реакций уже прошел. До 12 лет Арбидол дают обязательно в детских дозировках и предпочтительно в форме таблеток.

Арбидол Максимум предназначен исключительно для взрослых, поэтому его можно давать только достигшим 12-летия детям.

В настоящее время большую группу аналогов любого лекарственного препарата подразделяют на две большие разновидности – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются препараты, содержащие одинаковые активные вещества. То есть, синонимами Арбидола являются препараты, также содержащие в качестве активного компонента умифеновир. Аналогами являются лекарственные средства, содержащие разные активные вещества, но обладающие максимально сходным терапевтическим эффектом и относящиеся к одной фармакологической группе. Таким образом, аналогами Арбидола являются другие противовирусные лекарственные средства, способные губительно действующие на вирусы, вызывающие острые респираторные инфекции.

Синонимами Арбидола являются следующие препараты:

• Арпетол (выпускается в Беларуси);
• Арпетолид;
• Арпефлю;
• Иммустат (выпускается в Украине);
• ОРВИтол НП (выпускается в Голландии).

Аналогами Арбидола являются следующие лекарственные средства:

• Аллокин-альфа лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
• Алпизарин таблетки;
• Амизон таблетки;
• Амиксин таблетки;
• Арменикум концентрат для приготовления раствора для инфузий;
• Вирасепт таблетки и порошок для приема внутрь;
• Гипорамин таблетки подъязычные, суппозитории и лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций или введения в нос;
• Гроприносин таблетки;
• Изопринозин таблетки;
• Ингавирин капсулы;
• Исентресс таблетки;
• Йодантипирин таблетки;
• Кагоцел таблетки;
• Лавомакс таблетки;
• Лирасепт порошок для приема внутрь;
• Никавир таблетки;
• Оксолин мазь;
• Панавир раствор для инъекций, гель и суппозитории;
• Полиферон-CD4 таблетки;
• Протефлазид экстракт для приема внутрь и местного нанесения;
• Ремантадин таблетки;
• Тивикай таблетки;
• Тилаксин таблетки;
• Тилорам таблетки;
• Тилорон капсулы и таблетки;
• Триазавирин капсулы;
• Ферровир раствор для инъекций;
• Эргоферон таблетки и раствор для приема внутрь.

Отзывы об Арбидоле разнятся – чуть более половины из них положительные, и около 40% — отрицательные. Положительные отзывы, как правило, оставлены людьми, принимавшими препарат в самом начале острой респираторной вирусной инфекции или болевших достаточности тяжело. В отзывах они указывают, что при приеме в самом начале заболевания удается сократить сроки выздоровления. А люди, у которых грипп, ОРВИ, ОРЗ или простуда протекали тяжело, отмечают, что на фоне применения Арбидола выраженность симптомов уменьшается, благодаря чему происходит значительное улучшение общего самочувствия. Также остались довольны эффектом Арбидола те, кто принимал его для профилактики в сезонные эпидемии гриппа или после контактов с заболевшими людьми.

Отрицательные отзывы оставлены людьми, которые не заметили какого-либо положительного эффекта от применения Арбидола. Во многих отзывах указывается, что препарат применялся неоднократно, но каждый раз результат был неудовлетворительным – сроки заболевания не сокращались, самочувствие не улучшалось, и болезнь не переносилась легче.

Положительных и отрицательных отзывов о детском Арбидоле примерно одинаковое количество. Положительные отзывы, как правило, оставлены родителями, дававшими препарат для профилактики заболевания или на начальных стадиях простуды, когда он оказывался эффективным и помогал либо предотвратить болезнь, либо ускорить выздоровление.

Отрицательные отзывы о детском Арбидоле обусловлены его неэффективностью в конкретном случае, дороговизной, слишком широкой разрекламированностью и навязыванием фармацевтами и врачами, а также аллергическими реакциями у ребенка в ответ на прием.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Источник: www.tiensmed.ru

Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Схема приема и дозировка

Лечение
4 раза в сутки, 5 дней

Постконтактная профилактика
1 раз в сутки, 10–14 дней

Сезонная профилактика
2 раза в неделю, 3 недели

• 6-12 лет разовая доза 100 мг

• 12 лет и старше разовая доза 200 мг

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое наименование: Арбидол ®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол ® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол ® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол ® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол ® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол ® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол ® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол ® следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Источник: arbidol.ru

Производитель: Фармстандарт, Россия

умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг (100 мг).

крахмал картофельный 15,07 мг (30,14 мг), целлюлоза микрокристаллическая 27,88 мг (55,76 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,0 мг (2,0 мг), повидон (коллидон 25) 5,05 мг (10,1 мг), кальция стеарат 1,0 мг (2,0 мг).

Капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Или капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.

Дозировка 50 мг – капсулы № 3 желтого цвета; дозировка 100 мг – капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг).

Для неспецифической профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным):

— взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12-14 дней.

Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):

— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):

— детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.

В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:

— от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Редко — аллергические реакции.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Капсулы 50 мг и 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.

Предприятие-производитель/предприятие, принимающее претензии потребителей:

305022, г. Курск, ул. 2-ая Агрегатная, д.1а/18

Источник: www.xn--80akhictgepn.xn--p1ai