Амоксиклав инструкция по применению таблетки для детей 125 инструкция

Амоксиклав таблетки — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

амоксициллин + клавулановая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;
каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.
Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг + 125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до 1060 мг/до 1435 мг;
пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг – гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702 мг, полисорбат 80 – 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг;
пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг – гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 – 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг;
пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг – гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 – 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание

Таблетки 250 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками «250/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Таблетки 500 мг + 125 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 875 мг + 125 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском «875/125» на одной стороне и «AMC» на другой стороне.
Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

Код АТХ: J01CR02.

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллиина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав ® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.
Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами.

Распределение
Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.
Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции в гинекологии;
• инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;
• инфекции костной и соединительной тканей;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
• холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
• детский возраст до 12 лет или c массой тела менее 40 кг.

С осторожностью

Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты может быть связано с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Препарат Амоксиклав ® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:
Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести – 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).
Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания – 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты – 125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина (КК).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций. В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протробинованное время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта. Препарат Амоксиклав ® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с подозрением на инфекционнный мононуклеоз.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Первичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью «несъедобно», во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг: один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг: один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг: один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Перзонали 47, 2391 Превалье, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник: medi.ru

Таблетки Амоксиклав: инструкция по применению для детей и взрослых

Амоксиклав – антибиотик пенициллиновой группы, в его состав входит амоксициллин и клавулановая кислота.

Это комплексный препарат нового поколения, обладающий мощной антимикробной активностью в отношении большинства болезнетворных бактерий, устойчивых к другим препаратам пенициллинового ряда. Благодаря этому, Амоксиклав имеет обширную сферу применения и с успехом используется для лечения целого ряда заболеваний

На этой странице вы найдете всю информацию о Амоксиклав: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Амоксиклав. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Амоксиклав? Средняя цена в аптеках зависит от формы выпуска:

• Цена Амоксиклава в таблетках 250 мг + 125 мг составляет в среднем 230 рублей за 15 шт. Купить антибиотик 500 мг + 125 мг можно по цене 360 – 400 рублей за 15 шт. Сколько стоят таблетки 875 мг + 125 мг, зависит от места продажи. В среднем их стоимость составляет 420 – 470 рублей за 14 шт.
• Цена Амоксиклав Квиктаб 625 мг – от 420 рублей за 14 шт.
• Цена суспензии Амоксиклав для детей – 290 рублей (100 мл).
• Цена Амоксиклав 1000 мг в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 200 гривен за 14 штук.

Препарат выпускается в виде:

• Таблеток в пленочной оболочке
• Порошка, предназначенного для изготовления суспензии
• Порошка лиофилизированного для внутривенных инъекций

Перед использованием препарата в форме порошка, его разводят в инфузионном растворе или воде. Рассмотрим подробнее все разновидности лекарственных форм.

Таблетки Амоксиклав содержат разные концентрации активных веществ и выпускаются в трех вариантах:

1. Амоксиклав 375 (содержат 250 мг антибиотика + 125 мг кислоты)
2. Амоксиклав 625 (500мг антибиотика + 125 мг кислоты)
3. Амоксиклав 1000 (850мг антибиотика + 125 мг кислоты)

Кроме этого, в состав таблетированных форм входят вспомогательные компоненты, отвечающие за формирование вязкости лекарственного средства: стеарат магния, диоксид кремния, целлюлоза, тальк и др. Таблетки Амоксиклава с любым составом активных ингредиентов перед применением рекомендуют растворять в 100мл воды. Если возможность растворить таблетку отсутствует, ее нужно тщательно разжевать и запить достаточным количеством жидкости.

Сочетание амоксициллина с клавулановой кислотой в своем роде уникально. Амоксицилин и другие антибиотики группы пенициллинов вызывают гибель бактериальных клеток путем связывания их поверхностных рецепторов. Однако большинство бактерий за время применения препарата научились разрушать этот антибиотик при помощи фермента бета-лактамазы.

Клавулановая кислота снижает активность этого фермента, благодаря чему у данного препарата очень широкий спектр действия. Он убивает даже штаммы бактерий, устойчивые к амоксициллину. Лекарство имеет выраженное бактериостатическое и бактерицидное действие на все виды стрептококков (исключение составляют метициллинорезистентные штаммы), эхинококков, листерий.

Чувствительны к амоксиклаву и грамотрицательные бактерии:

• бордетелла;
• бруцелла;
• гарднерелла;
• клебсиелла;
• моракселла;
• сальмонеллы;
• протей;
• шигелла;
• клостридиум и другие.

Независимо от сочетания с приёмом пищи, средство хорошо всасывается в организм, максимальная концентрация препарата достигается уже в первый час после приёма.

Амоксиклав назначают при инфекциях, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, а именно при следующих заболеваниях:

1. Инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит).
2. Инфекции костной и соединительной ткани.
3. Инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, флегмона, рожа, абсцесс, вторично инфицированные дерматозы).
4. Остеомиелит, менингит, сепсис и эндокардит.
5. Инфекции Лор-органов, нижних и верхних отделов дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит и средний отит в острой и хронической формах, заглоточный абсцесс, пневмония, острый бронхит с суперинфекцией, хронический бронхит); — инфекции мочевыводящих путей и органов малого таза.

Применение Амоксиклава эффективно для профилактики инфекций в хирургии и лечения послеоперационных инфекций.

Спектр противопоказаний к применению Амоксиклава не широкий, он включает такие состояния:

• Тяжелые нарушения функциональной активности печени и почек (недостаточность этих органов).
• Некоторые вирусные заболевания – инфекционный мононуклеоз.
• Опухолевый процесс в лимфоцитарном ростке красного костного мозга – лимфолейкоз.
• Аллергия к пенициллинам и их аналогам – абсолютное противопоказание, при котором Амоксиклав заменяется антибиотиком из другой фармакологической группы. Амоксициллин может вызвать выраженную аллергическую реакцию, которая проявляется сыпью на коже, зудом, крапивницей (сыпь на фоне отека кожи, напоминающая ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки), анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления с развитием полиорганной недостаточности).

В случае наличия любых аллергических реакций на антибиотики пенициллинового ряда (к ним относится и амоксициллин), Амоксиклав также не применяется.

Амоксиклав при беременности можно применять в том случае, если ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода. Нежелательно применение препарата Амоксиклав на ранних сроках беременности.

Более предпочтителен 2 триместр и 3 триместр, но и в этот период дозировка Амоксиклав при беременности должна соблюдаться очень точно. Амоксиклав при грудном вскармливании не назначают, так как активные компоненты средства проникают в грудное молоко.

В инструкции по применению указано, что таблетки Амкосиклав взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таб. (250 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 8 ч или по 1 таб. (875 мг+125 мг) каждые 12 ч.

Источник: simptomy-lechenie.net

Каждая таблетка (375 мг) содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли — соотношение 2:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.

Каждая таблетка (625 мг) содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли — соотношение 4:1. Неактивные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, диоксид титана.

• Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой 250/125 на одной стороне и АМС на другой стороне.

• Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора Р-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией Р-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих Р-лактамазы: Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), S. epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Entorococcus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhaliss, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurela multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia entorocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по- видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 -1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Амоксиклав предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/клавулановая кислота штаммами: •Инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллофарингит)

•Инфекции нижних дыхательных путей (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эмпиема плевры)

•Инфекции мочевых путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты)

•Инфекции в гинекологии (в том числе сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит)

•Инфекции костной и соединительной тканей (в том числе хронический остеомиелит) •Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция)

•Заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

•Одонтогенные инфекции (периодонтит)

Повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата:

•аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов в анамнезе •холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе •печеночная недостаточность •инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Дети младше 12 лет — рекомендуемой лекарственной формой является суспензия. Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

Взрослые: 1 таблетка 500 мг/125 мг или 2 таблетки 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки с дозировкой 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

бессонницу, головокружение, в некоторых случаях судорожные припадки.

В случае недавнего приема (менее 4 часов) удалить препарат из ЖКТ промыванием желудка, далее приемом активированного угля для уменьшения всасывания Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.

Перед назначением препарата следует собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие [3-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные (в некоторых случаях летальные) реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Амоксиклавом и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин (адреналин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Лечение Амоксиклавом не рекомендуется, если существует большой риск, что предполагаемые патогены снизили восприимчивость или устойчивы к бета-лактамным агентам (например, пенициллин — устойчивые S. pneumoniae). Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.

Необходимо воздержаться от применения Амоксиклава в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи.

Длительное лечение Амоксиклавом иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительной микрофлоры.

Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанное с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза . Эта реакция требует прекращения лечения Амоксиклавом и является противопоказанием для любых последующих назначений амоксициллина.

В целом, Амоксициллин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Амоксиклавом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. У ^ пациентов, получающих Амоксициллин, изредка наблюдается увеличение

С^) протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амоксиклава и

антикоагулянтов необходимо проводить регулярный контроль соответствующих показателей.

С осторожностью назначают Амоксиклав пациентам с нарушениями функции печени. Печеночная недостаточность, вызванная применением препарата, была отмечена преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и может быть связана с длительной терапией. Данные явления были очень редко отмечены у детей. У всех групп населения, признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях становятся очевидным только через несколько недель после прекращения лечения. Они обычно обратимы. Печеночная недостаточность может быть тяжелой и, в крайне редких случаях, заканчиваться летальным исходом. Она почти всегда наблюдается у больных с серьезным основным заболеванием или одновременно принимающих препараты с заранее известным потенциалом воздействия на печень. Колиты, вызванные приемом антибиотиков, проявляются при употреблении практически всех антибактериальных препаратов и могут отличаться по серьезности от умеренных до угрожающих жизни. В связи с этим, важно распознать этот диагноз у пациентов с диареей, во время или после приема какого-либо антибиотика. При колите, вызванном антибиотиком, прием Амоксиклава должен быть немедленно прекращен, должна быть

проведена консультация врача, и начата соответствующая терапия. Антиперистальтические лекарственные средства противопоказаны в данной ситуации.

У пациентов с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована в зависимости от степени недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембран эритроцитов, что может привести к ложным положительным результатам теста Кумбса.

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте. Вложенный во флакон осушитель красного цвета несъедобен. Хранить в недоступном для детей месте.

Указан на упаковке.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: apteka.103.by

«Амоксиклав» востребован при многих инфекционных заболеваниях, ведь у этого антибиотика большой спектр активности и хорошая переносимость. Он выпускается в нескольких лекарственных формах, среди которых для детей чаще всего выбирают суспензию, но иногда применяются и таблетки.

Основой таблетированной формы «Амоксиклава» выступают два соединения. Главным из них является амоксициллина тригидрат, поскольку именно этот компонент обеспечивает антибактериальное действие медикамента. Дозировка такого вещества в одной таблетке бывает 250 либо 500 мг. Его дополняет клавуланат калия – источник клавулановой кислоты. Во всех таблетках «Амоксиклав» такая кислота представлена в дозировке 125 мг.

Сами таблетки имеют овальную форму, выпуклую с обеих сторон. У них плотная белая оболочка, сделанная из диоксида титана, этилцеллюлозы, гипромеллозы, макрогола 6000 и диэтилфталата. В ядре препарата, помимо действующих соединений, есть МКЦ, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк и стеарат магния.

Лекарство с меньшей дозировкой (375 мг активных веществ) продается в стеклянных флаконах по 15, 20 или 21 таблетке. Медикамент, содержащий амоксициллин в дозе 500 мг, упаковывают в блистеры по 5 или 7 штук, а в одной пачке находится 10, 14 или 15 таблеток. Также в продаже можно встретить флакончики из стекла, внутри которых 15 таблеток с дозировкой 500 мг+125 мг.

Кроме того, таблетированный «Амоксиклав» выпускают и с повышенной дозировкой амоксициллина – по 875 мг в одной таблетке. Этот препарат тоже белой окраски, но отличается вытянутой выпуклой формой. На одной стороне такого лекарства есть надпись «АМС», а на второй можно увидеть цифры «875» и «125». Упаковка такого «Амоксиклав» включает 10-14 таблеток, помещенных в блистеры по 5-7 штук.

Помимо таблеток, в оболочке производитель «Амоксиклава» также предлагает другую твердую форму лекарства – диспергируемые таблетки. Так как они способны быстро растворяться после контакта с водой, такой медикамент называется «Амоксиклав Квиктаб». У таких таблеток восьмиугольная форма, желтый цвет и фруктовый запах.

Амоксициллин в растворяющихся таблетках содержится в дозировке 500 мг или 875 мг, а количество клавулановой кислоты, как и в таблетках в оболочке, составляет 125 мг независимо от дозировки антибиотика. Среди вспомогательных ингредиентов «Амоксиклава Квиктаб» есть аспартам, касторовое масло, желтый оксид железа, ароматизаторы и прочие вещества (более точный состав можно узнать из таблицы в бумажной аннотации). Препарат упаковывается в блистеры по 2 таблетки и продается по 5 или 7 блистеров в одной пачке.

У «Амоксиклава» благодаря присутствию в составе амоксициллина имеется противомикробное действие на довольно большой список микроорганизмов. Присутствующий в таблетках второй активный компонент препятствует инактивации антибиотика ферментами, которые вырабатывают микробы (их называют бета-лактамазами). Это позволяет препарату действовать даже на те бактерии, которые не погибают под влиянием только лишь амоксициллина.

Медикамент помогает уничтожить пневмококки, стафилококки, клостридии, клебсиеллы, менингококки, протеи, шигеллы и многие другие возбудители. Его выписывают при инфекционном процессе разной локализации – в органах дыхания, желчных путях, околоносовых пазухах, мочевыводящих путях, костях и так далее.

«Амоксиклав» в виде покрытых оболочкой таблеток можно давать детям старше 12 лет. Применение препарата «Амоксиклав Квиктаб» тоже разрешено с 12-летнего возраста с оговоркой, что масса тела пациента должна быть выше 40 кг.

Если ребенок весит меньше или ему еще нет 12-ти лет, рекомендовано использование суспензии, которую назначают с рождения.

«Амоксиклав» в твердой форме не назначают при гиперчувствительности к любому ингредиенту лекарства, а также при аллергии на другие бета-лактамные антибиотики. Помимо этого, такой антибиотик противопоказан, если у ребенка выявлен лимфолейкоз или инфекционный мононуклеоз. Осторожности в использовании медикамента требуют пациенты с болезнями печени и другими серьезными патологиями.

Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на «Амоксиклав» ухудшением аппетита, диареей, тошнотой и другими негативными симптомами. Изредка таблетки провоцируют головокружения и аллергические реакции, а в отдельных случаях отмечают их отрицательное влияние на почки, кроветворение или состояние печени.

При любых изменениях в состоянии ребенка во время лечения «Амоксиклавом» следует сразу же сообщить о них врачу.

Чтобы антибиотик не оказывал вредного влияния на ЖКТ, пить препарат советуют в начале приема пищи. Таблетки «Амоксиклав», покрытые оболочкой, назначают пациентам старше 12 лет по такой схеме:

• если инфекция оценивается врачом как легкая, то в сутки ребенок должен принять три таблетки с дозировкой 250 мг+125 мг (их дают по одной с промежутками 8 часов) либо две таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 12 часов);
• при средней тяжести инфекционного процесса разовые и суточные дозировки те же, как и при легком течении;
• при инфицировании дыхательных путей или при тяжелом протекании инфекции любой локализации пациенту дают в сутки три таблетки с дозировкой 500 мг+125 мг (с промежутками 8 часов), либо две таблетки с дозировкой 875 мг+125 мг (с промежутками 12 часов).

Продолжительность приема «Амоксиклава» определяется врачом и может составлять до 14 дней. В сутки ребенок не должен получать амоксициллин в дозе больше, чем 45 мг на 1 килограмм его веса. Для клавулановой кислоты ограничением в детском возрасте является 10 мг/кг.

«Амоксиклав Квиктаб» перед приемом советуют растворять в воде, взяв ее в объеме минимум 30 мл. Также допустимо поместить таблетку в рот и дождаться ее растворения под влиянием слюны. Как и таблетки в оболочке, препарат «Квиктаб» рекомендовано принимать в начале приемов пищи. Для лечения среднетяжелой или легкой инфекции подросток должен принимать по одной таблетке с 625 мг активных ингредиентов дважды в день, то есть каждые 12 часов.

Если же у ребенка тяжелое инфекционное заболевание или выявлено поражение дыхательных путей, то частота приема повышается до 3 раз в день с интервалом 8 часов или переходят на более высокую дозировку – дают пациенту по одной таблетке, содержащей 1000 мг активных веществ, два раза в день с интервалом 12 часов. Длительность лечения растворимыми таблетками тоже составляет до 2 недель.

Если ребенок случайно выпьет больше таблеток «Амоксиклав», это приведет к появлению болей в животе, возбужденному состоянию, бессоннице, диарее и другим негативным симптомам. При их возникновении необходим осмотр врача.

Для приобретения «Амоксиклава» в таблетках, как и для покупки препарата «Квиктаб», нужен рецепт от врача. Цена медикамента зависит от дозировки и количества таблеток в пачке. К примеру, за 15 таблеток в оболочке с дозировкой 250 мг+125 мг нужно заплатить примерно 230 рублей, а 14 таблеток «Амоксиклав Квиктаб» с дозировкой 875 мг+125 мг обходится в 400-450 рублей. Срок годности обоих видов антибиотика – 2 года. Пока он не закончился, держать лекарство следует при температуре ниже 25 градусов тепла в сухом месте.

Об использовании твердых форм «Амоксиклава» у детей старше 12 лет отзываются в основном положительно. Родители подтверждают, что такой антибиотик помог при бронхите, воспалении среднего уха или другой инфекции, а побочные явления возникали редко. Среди них чаще всего жалуются на негативные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если по какой-то причине нужно заменить «Амоксиклав» аналогом, могут использоваться другие антибиотики, у которых такие же активные вещества – таблетки «Панклав», «Арлет», «Аугментин», «Экоклав», «Медоклав», «Флемоксин Солютаб», «Ранклав» и другие. Все они показаны при тех же заболеваниях и действуют на те же виды микроорганизмов. Вместо таких лекарств врач также может назначить цефалоспорины или другие пенициллиновые антибиотики, а если у пациента выявлена их непереносимость, то используют препараты с другим строением, например, «Азитромицин».

Инструкцию по применению таблеток «Амоксиклав» смотрите в следующем видео.

Источник: www.o-krohe.ru